FTD SARS-CoV-2 AssayFür den spezifischen Nachweis des Coronavirus, der Ursache der COVID-19-Erkrankung
Klinische Anwendung
Respiratorische Diagnostik
Ende 2019 informierte China die Weltgesundheitsorganisation (WHO) über einen neuen Coronavirus-Typ. Das Virus, inzwischen als SARS-CoV-2 bezeichnet, richtet sich gegen die Epithelzellen der Atemwege und verursacht eine Infektion, die zur COVID-19-Erkrankung (Coronavirus Disease 2019) führen kann. Der neue molekulardiagnostische Test von Siemens Healthineers weist die RNA dieses Virus mittels Echtzeit-PCR nach.
Neu auftretende SARS-CoV-2-Varianten
Sehen Sie sich die Ergebnisse der In-silico-Analyse an, um mehr zu erfahren!
Entdecken Sie unser Dual-Target-Design
Eigenschaften & Vorteile
- Kit bestehend aus einem Single-Well Dual-Target Assay zum spezifischen Nachweis von SARS-CoV-2 (COVID-19)
- Für hohe Sensitivität, Spezifität und Inklusivität konzipiert
- Erfasst stark konservierte Regionen im ORF1ab- und N-Gen
- Verwendet das gleiche Testvorbereitungsprotokoll und Thermoprofil wie alle FTD Kits für Atemwegserkrankungen
Produkt Fokus
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Die Produktverfügbarkeit variiert von Land zu Land und unterliegt den jeweiligen zulassungsrechtlichen Anforderungen.
* Daten liegen vor bei Fast Track Diagnostics, A Siemens Healthineers Company, Luxemburg
Als CE-IVD gekennzeichnet für die diagnostische Verwendung in der EU. Dieser Test wurde nicht von der FDA zugelassen oder genehmigt. Dieser Test wurde von der FDA im Rahmen einer EUA zur Verwendung durch autorisierte Laboratorien autorisiert. Dieser Test wurde ausschließlich für den Nachweis von Nukleinsäuren von SARS-CoV-2 autorisiert, nicht für andere Viren oder Krankheitserreger. Dieser Test ist nur für die Dauer der Erklärung autorisiert, dass Umstände vorliegen, die die Autorisierung der Notfallverwendung von In-vitro-Diagnostika zum Nachweis und/oder zur Diagnose von COVID-19 gemäß Abschnitt 564(b)(1) des Gesetzes 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1) rechtfertigen, es sei denn, die Genehmigung wird früher beendet oder widerrufen.